注射用水 (WFI) システム市場の産業チェーン分析：供給、コスト構造、価格変動2025

世界市場調査レポート 注射用水（WFI）システムの市場概要 注射用水(WFI)システムは、注射剤、無菌製剤、その他の重要なアプリケーションに要求される厳しい基 準を満たす高品質の純水を製造する、製薬およびバイオテクノロジー製造における重要なコンポーネン トです。WFI システムには通常、逆浸透、蒸留、ろ過などのプロセスが含まれ、不純物や微生物を除去 し、水の純度と品質を保証します。この精製水は医薬品製剤の主要成分であり、洗浄、滅菌、その他様々 な製薬工程に使用されます。 図. 注射用水（WFI）システム 製品写真 上記データは QYResearch のレポートに基づいています： 注射用水 (WFI) システム―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上 と需要予測、2025～2031（2025 年発行）。 最も広く使用されている WFI 法は蒸留法であるが、この方法は非常に資本集約的であり、水を加熱する ための高いエネルギーコストがかかる。これらの障壁に対処するため、多くの薬局方が代替技術を認め ているか、あるいは評価中であり、米国と日本では、薬局方のモノグラフが、同じ品質が達成できる限 り、他の方法を認めている。例えば、逆浸透（RO）は蒸留技術よりも運転コストが低く、総資本コスト が低く、施設内の設置面積が小さくて済む傾向がある。2017 年 4 月に WFI に関する新しいモノグラフが Copyright © QYResearch | [email protected] |https://www.qyresearch.co.jp

世界市場調査レポート 発表された後、欧州薬局方が整合性を持つようになった。逆浸透膜に続いて研磨工程を行うことは、WFI 製造のより効率的でコスト効率の高いソリューションとなり得る。しかし、中国では現在、WFI の製造 には蒸留しか認められていない。 QYResearch が発行した新しい市場調査レポート「注射用水 (WFI) システム―グローバル市場シェアと ランキング、全体の売上と需要予測、2025～2031」によると、注射用水（WFI）システムの世界市場規 模は 2024 年の 193 百万米ドルから 2031 年には 252 百万米ドルに成長し、予測期間中の年平均成長率は 4.0％と予測されている。 Copyright © QYResearch | [email protected] |https://www.qyresearch.co.jp

• https://www.qyresearch.co.jp/reports/1213902/water-for-injection--wfi--system

世界市場調査レポート 図. 世界の注射用水（WFI）システム上位 20 社ランキングと市場シェア（ランキングは 2024 年の売 上高に基づく、随時更新中） 上記データは QYResearch のレポートに基づいています： 注射用水 (WFI) システム―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上 と需要予測、2025～2031（2025 年発行）。 Copyright © QYResearch | [email protected] |https://www.qyresearch.co.jp

世界市場調査レポート 本レポートでは、Stilmas、BWT、BRAM-COR、MECO、STERIS といった注射用水（WFI）システムの主 要企業を紹介している。2024 年、世界の注射用水（WFI）システムの上位 5 社は、売上高で市場シェア の 40％を占める。上図は、注射用水（WFI）システムの売上高でランク付けされた主要プレイヤーを示 しています。 図. 注射用水（WFI）システムの世界市場規模、製品セグメント別内訳 QYResearch の調査に基づいているか、含まれています： 注射用水 (WFI) システム―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上 と需要予測、2025～2031 製品タイプ別では、現在、蒸留システムが最大のセグメントで、総売上の 90％以上を占めている。 mAbs やペプチドを含む生物学的製剤は、過去 20 年間で急成長を遂げ、その結果、注射剤の製剤数が増 加している。一般的な水道水は飲用に十分なレベルまで精製されているが、医薬品は血流に直接注入さ れるため、成分水の水基準は非常に高い。WFI では、エンドトキシンレベルが高度に制御され、微生物 Copyright © QYResearch | [email protected] |https://www.qyresearch.co.jp

世界市場調査レポート 汚染を最小限に抑えた高純度の水が必要とされる。注射用水（WFI）はバイオ医薬品業界では重要なユー ティリティと考えられており、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（Ph.Eur.）、日本薬局方（JP）、中国 薬局方など様々な薬局方で詳細に記載されたバルク分類で製造されている。 図. 注射用水(WFI)システムの世界市場規模、アプリケーションセグメント別分割 QYResearch の調査に基づいているか、含まれています： 注射用水 (WFI) システム―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上 と需要予測、2025～2031 製品の用途別では、医薬品が最大の用途で、シェアの 70％以上を占めている。 WFI の品質規格は、長い間、米国、欧州、日本、中国で統一されてきた。WFI の導電率は、25℃で 1.3 マイクロシーメンス・パー・センチメートル（mS/cm）未満でなければならない。細菌レベルは 100 ミリ リットルあたり 10 コロニー形成単位（cfu/100mL）未満、エンドトキシンは 0.25 国際単位（IU）/mL 未 満であることが求められる。全有機炭素（TOC）は、3 つの規格すべてにおいて 0.5mg/L 未満でなければ ならない。 欧州と中国は、硝酸塩について 0.2ppm の追加最大規格を要求しているが、これは現在、米 国と日本では要求されていない。 Copyright © QYResearch | [email protected] |https://www.qyresearch.co.jp

世界市場調査レポート WFI は、製薬業界において、非経口医薬品の製剤化、洗浄その他の製造作業に使用されている。WFI は 最終製剤に組み込まれる可能性があるため、品質要件は極めて高い。 市場促進要因： 需要の高まり：医療ニーズの高まりによるバイオ医薬品セクターの成長が、高品質 WFI の需要を後押ししている。 阻害要因：高額な初期投資：高度な WFI システム、特に蒸留システムは、多額の資本支出を必要とする 場合がある。 機会：技術の進歩：エネルギー効率の高い技術やリサイクル・プロセスなど、いくつかの技術進歩が WFI システム産業の発展を促進する。 本レポートの重要なポイント： 本レポートは、市場の包括的なデータと分析を基に、企業の競争力強化や持続的成長を実現するための 貴重な情報を提供します。市場の最新動向と将来の展望を、以下の重要な視点から詳細に分析します。 1.製品動向と市場トレンド：市場における製品の開発動向や技術革新を追跡し、業界の成長を左右する要 因を特定。新規技術の導入や市場の変化が与える影響を評価します。 2.市場規模と成長予測：2025 年から 2031 年までの市場規模の推移を予測し、成長率（CAGR）や主要な 成長ドライバーを分析。市場の拡大傾向や今後の成長機会を示します。 3.主要企業の競争戦略と市場ポジション：市場をリードする企業の市場シェア、売上高、製品戦略、提携・ 買収動向を詳細に分析。競争環境の変化に対応するためのポイントを示します。 4.需要動向と消費者行動の変化：市場における購買トレンド、消費者の嗜好変化、需要の増減要因を深掘 り。ターゲット市場を特定し、企業の販売戦略立案を支援します。 5.地域別市場の成長予測：北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカなど、地域ごとの市場動 向を分析。経済環境や政策、産業動向が市場に及ぼす影響を明確化します。 6.市場セグメントの詳細分析：製品タイプ別、用途別、流通チャネル別の市場構造を解析し、各セグメン Copyright © QYResearch | [email protected] |https://www.qyresearch.co.jp

世界市場調査レポート トの成長性や競争状況を評価。ビジネス戦略に役立つ市場インサイトを提供します。 【目次】 第 1 章：の製品概要、市場規模、売上予測、価格動向を提供し、主要な成長要因、市場機会、業界課題 を分析します。（2020～2031） 第 2 章：の主要企業（トップ 5 社、トップ 10 社）の競合分析を行い、企業別の売上高、製造拠点、製品 ラインナップ、価格、販売量、市場シェアを包括的に解析します。（2020～2024） 第 3 章：製品タイプ別の市場動向を分析し、市場の売上高、市場シェア、販売量、価格データを提示し ます。（2020～2031） 第 4 章：用途別に市場の売上高、市場シェア、販売量、価格動向を詳細に分析します。 （2020～2031） 第 5 章：市場の地域別成長動向、販売量、売上高を分析し、各地域における市場規模と将来の発展予測 を提供します。（2020～2031） 第 6 章：国別の市場動向、販売量、売上高に関する詳細データを提供します。 （2020～2031） 第 7 章：市場の主要企業プロファイル、売上高、価格、販売量、粗利益率、製品説明、最新の開発情報 を含む包括的な企業分析を提供します。（2020～2024） 第 8 章：市場のバリューチェーン（上流、中流、下流）を分析し、製造コスト構造、流通チャネル、販 売モデルについて詳細に考察します。 第 9 章：調査結果と結論。 第 10 章：付録（研究方法、データソース、分析手法）。 QYResearch 会社概要 QYResearch（QY リサーチ）は 2007 年の設立以来、グローバルビジネスの発展を支えるため、市場調査 と分析を専門に行っています。当社の事業内容は、業界研究、F/S 分析、IPO 支援、カスタマイズ調査、 競争分析など、幅広い分野が含まれています。現在、米国、日本、韓国、中国、ドイツ、インド、スイ ス、ポルトガルを拠点に、6 万社以上の企業にサービスを提供しており、特に競合分析、産業調査、市場 規模、カスタマイズ情報の分野で、日本のお客様から高い信頼を得ています。 Copyright © QYResearch | [email protected] |https://www.qyresearch.co.jp

世界市場調査レポート ■レポートの詳細内容・無料サンプルお申込みはこちら https://www.qyresearch.co.jp/reports/1213902/water-for-injection--wfi--system ■世界トップレベルの調査会社 QYResearch https://www.qyresearch.co.jp/ ■本件に関するお問い合わせ先 QY Research 株式会社 日本現地法人の住所： 〒104-0061 東京都中央区銀座 6-13-16 銀座 Wall ビル UCF５階 TEL：050-5893-6232（JP）；0081-5058936232 マーケティング担当 [email protected] Copyright © QYResearch | [email protected] |https://www.qyresearch.co.jp

• https://www.qyresearch.co.jp/reports/1213902/water-for-injection--wfi--system
• https://www.qyresearch.co.jp/