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title: 令和8年個人情報保護法改正と医療
tags:  #digital health #医療dx #個人情報保護法 #個人情報保護法改正 #医療  
author: [Shinji KOBAYASHI](https://image.docswell.com/user/skoba)
site: [Docswell](https://www.docswell.com/)
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description: 2026年7月に改正された個人情報保護法について、医療に関連するところをまとめました。
published: September 07, 26
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# Page. 1

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令和 8 年個人情報保護法改正と医療
岐阜大学
小林慎治


# Page. 2

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法案成立から施行まで
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2026 年 4 月 7 日 改正法案 閣議決定
2026 年 7 月 10 日 成立
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7 月 17 日 公布（令和８年法律第 56 号）
施行：一部 2027 年 1 月 17 日
統計特例・課徴金など主要部分は公布後 2 年以内
–
2028 年 7 月 16 日までの政令で定める日


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改正の全体像：緩和と強化の抱き合わせ
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利活用の緩和
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統計作成等特例（ 30 条の 2 ・ 31
条の 3 ）
同意規律の見直し（ 20 条 2 項 7 号
ほか、「相当の理由」）
学術研究機関等に医療機関を明記
（ 16 条 9 項）
●
規制の強化
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–
–
–
課徴金制度（ 148 条の 3 ）
16 歳未満の子どもの個人情報保護
特定生体個人情報（顔特徴量等）
個人情報不正取得罪（ 180 条）ほ
か


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朗報 1 ：病歴聴取の「同意問題」が立法的に解決
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Before （現行実務）
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要配慮個人情報の取得には原則同意
（ 20 条２項）
つまり、病歴聴取に際して、都度患者
同意が必要。
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●
院内掲示
「本人が自発的に伝えた行為を
もって同意と解する」（黙示の同
意）
擬制（医療・介護ガイダンス）で
運用
●
After （改正 20 条 2 項 7 号）
–
以下同意不要（ただし GL ）
●
●
本人との間の契約の履行のた
めに必要やむを得ないことが
明らかである場合
その他取得の状況からみて本
人の意思に反しないため本人
の権利利益を害しないことが
明らかな場合として個人情報
保護委員会規則で定める場合


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朗報 2 ：学術研究例外と「相当の理由」
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16 条 9 項：「学術研究機関等」に病院その他の医療提供機関・団体を明記
–
●
18 条 3 項・ 20 条 2 項・ 27 条 1 項：「同意を得ることが困難であるとき」
–
●
市中病院も学術研究例外の主体に
「同意を得ないことについて相当の理由があるとき」に拡大（公衆衛生例外
等）
「ただし」
–
–
学術研究目的・権利利益の不当侵害なし等の要件は残る
具体的な線引きは政令・規則・ガイドライン・医療介護ガイダンス改訂待ち


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争点：統計作成等特例
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「統計作成等」
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大量の情報の傾向・性質に係る情報（個人に関する情報を除く）の作成。 AI 開発を含む
できること
–
統計作成等目的に限り、要配慮個人情報を含む個人データを本人同意なしに第三者提供できる（ 30
条の 2 第 5 項・ 31 条の 3 ）
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●
※ 公開されている要配慮個人情報の同意なし取得（同 1 項）も新設
担保措置：提供元・提供先・作成内容等の継続公表
–
–
–
統計作成等のみを目的とする書面合意
目的外取扱いの禁止
再提供の禁止


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統計例外について
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最大の論点：受領者の安全管理義務の程度
–
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次世代医療基盤法との関係
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認定事業者ルートと統計特例ルートの併存・棲み分け
医師の守秘義務（刑法 134 条）
–
●
一般法の義務（ 23 条等）で足りるか／認定事業者並みの上乗せ（認定制・毎年の審査）を法
定すべきか
個情法上適法でも違法性が当然に阻却されるわけではない（国会審議）→ ガイドライン待ち
参議院附帯決議（各 14 項目）
–
医療分野 GL 改正／守秘義務・倫理指針との関係明確化／ AI モデルによる推知リスク勘案／受
領者への重点監督


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まとめ：準備期間に考えておくこと
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今日の 3 行まとめ
1.病歴聴取の「同意問題」が解決しそう、という朗報
2.学術例外の対象が広がりそうだけど、ガイドライン、指針次第
3.統計特例という未決着の論争
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ウォッチリスト
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政令・委員会規則／ガイドライン／医療・介護ガイダンス改訂
医療等情報の二次利用に関する特別法（ 2027 年通常国会目途）


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